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DMEM高糖培養(yǎng)基在位于紐約格蘭德島上符合 cGMP 要求的工廠內(nèi)生產(chǎn)。該工廠是在FDA登記的醫(yī)療器械生產(chǎn)商,且通過ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。為確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定,Life Technologies 同時(shí)提供由我們的蘇格蘭工廠生產(chǎn)的相同 DMEM 產(chǎn)品 (41965-039)。后者亦是在FDA登記的醫(yī)療儀器生產(chǎn)商,且符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)。
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使用 DMEM
DMEM高糖培養(yǎng)基與其他培養(yǎng)基的不同之處在于其含有相當(dāng)于初始 Eagle 低必需培養(yǎng)基 4 倍濃度的氨基酸和維生素。DMEM 最初采用低濃度葡萄糖 (1 g/L) 和丙酮酸鈉配制,但通常在含/不含丙酮酸鈉的高糖環(huán)境下使用。DMEM 不含蛋白質(zhì)、脂質(zhì)或生長(zhǎng)因子。因此,DMEM 需要補(bǔ)充劑,通常添加 10% 胎牛血清 (FBS)。DMEM 使用緩沖系統(tǒng) (3.7 g/L),因此需要 5–10% CO2 的環(huán)境來維持生理 pH 值。
cGMP 生產(chǎn)和質(zhì)量體系
DMEM高糖培養(yǎng)基在位于紐約格蘭德島上符合 cGMP 要求的工廠內(nèi)生產(chǎn)。該工廠是在FDA登記的醫(yī)療器械生產(chǎn)商,且通過ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。為確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定,Life Technologies 同時(shí)提供由我們的蘇格蘭工廠生產(chǎn)的相同 DMEM 產(chǎn)品 (41965-039)。后者亦是在FDA登記的醫(yī)療儀器生產(chǎn)商,且符合ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)。
不用于人體,僅用于科研